Proprietà reologiche delle polveri utilizzate per la produzione di compresse farmaceutiche

PRINCIPIO DEL TEST

Caratterizzare e testare la densità apparente delle polveri per garantire un'accurata produzione di compresse. Impostando la pressione corretta da utilizzare in un'operazione di pastigliatura, questa pressione può essere misurata mediante un accurato test della densità apparente.

CONTESTO

Un Brookfield Powder Flow Tester, dotato del software Powder Flow Pro per il controllo automatizzato degli strumenti e l'acquisizione dei dati, viene utilizzato per testare le polveri per misurazioni accurate della densità apparente per garantire che le pressioni corrette vengano utilizzate in un processo di produzione di compresse. Misurando in modo rapido e accurato la densità apparente a diverse sollecitazioni di consolidamento, diventa possibile mantenere o regolare la pressione dello stampo di produzione e garantire un ciclo di produzione regolare.

METODO

Attrezzatura

Strumento: Misuratore di portata polvere

Vuoto: 230 cc, 6 pollici di diametro

Tipo di copertura: Copertura da parete, 304 s/s, finitura svasata 2B, diametro 6 pollici

Tipo di prova: Densità apparente autonoma

PARAMETRI MISURATI

Riempimento e densità apparente finale

PROCEDURA

Il trogolo è stato pesato e la bilancia è stata poi tarata. Dal trogolo è stata prelevata la polvere costituita da un API e da una moltitudine di eccipienti; lo strumento di raschiatura è stato utilizzato per distribuire uniformemente un anello anulare piatto di polvere nel trogolo. La copertura a frizione montata a parete viene utilizzata in questo test di densità apparente autonomo. Il trogolo con il campione di polvere è stato quindi pesato e il peso è stato registrato nel software Powder Flow Pro. È stato selezionato ed eseguito un test di densità apparente autonomo. La durata della prova è di circa 1 minuto e 40 secondi.

RISULTATI

Questo grafico mostra il riempimento e la densità apparente finale del materiale, dalla condizione di riempimento sciolto iniziale a cinque valori crescenti all'aumentare dello stress consolidante.

Figura 1: grafico della densità apparente

Figura 2: valori di densità apparente

DISCUSSIONE

Viene impostato un valore di densità apparente finale noto per applicare la quantità o la pressione corrette a un dado di pastigliatura. Monitorando questo valore con un test della densità apparente, la pressione nello stampo può essere aumentata o diminuita di conseguenza per garantire che le compresse vengano prodotte in modo uniforme. Qualificando il materiale in anticipo, è possibile applicare la giusta quantità di pressione per ottenere la densità apparente del materiale desiderata.

Inoltre, la coesione del materiale può essere misurata per il flusso nel colorante valutando la differenza tra i valori di riempimento e la densità apparente finale. Se questo cambiamento è da 30 a 50 %, questo indica un materiale più coeso e più difficile da scorrere. Ad esempio, nel grafico dei valori della densità apparente della Figura 2, il valore della densità di riempimento iniziale è 747 kg / m3 e il valore della densità apparente finale è 966 kg / m3. Sottraendo il valore della densità apparente iniziale dal valore della densità apparente di riempimento finale e dividendo per il valore della densità apparente, una differenza di 29 % è determinato, indicando che questo materiale sarà alquanto difficile da smaltire.