Propiedades reológicas de los polvos utilizados para la producción de comprimidos farmacéuticos.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA

Caracterice y pruebe la densidad aparente de los polvos para garantizar una fabricación precisa de tabletas. Al establecer la presión correcta para usar en una operación de formación de tabletas, esta presión se puede medir mediante una prueba de densidad aparente precisa.

CONTEXTO

Se utiliza un comprobador de flujo de polvo Brookfield, equipado con el software Powder Flow Pro para el control automatizado de instrumentos y la adquisición de datos, para probar polvos para obtener mediciones precisas de densidad aparente para garantizar que se utilicen las presiones correctas en un proceso de fabricación de tabletas. Al medir de forma rápida y precisa la densidad aparente a diferentes tensiones de consolidación, es posible mantener o ajustar la presión de la matriz de fabricación y garantizar un ciclo de producción sin problemas.

MÉTODO

Equipo

Instrumento: Probador de flujo de polvo

Hueco: 230 cc, 6 pulgadas de diámetro

Tipo de funda: Revestimiento de pared, 304 s / s, acabado avellanado 2B, 6 pulgadas de diámetro

Tipo de prueba: Densidad aparente autónoma

PARAMETROS MEDIDOS

Relleno y densidad aparente final

PROCEDIMIENTO

Se pesó la artesa y luego se tauró la balanza. El polvo que consiste en un API y una multitud de excipientes se extrajo de la cubeta; la herramienta raspadora se utilizó para distribuir uniformemente un anillo anular plano de polvo en la cubeta. La cubierta de fricción montada en la pared se utiliza en esta prueba de densidad aparente independiente. A continuación, se pesó la cubeta con la muestra de polvo y se registró el peso en el software Powder Flow Pro. Se seleccionó y realizó una prueba de densidad aparente independiente. La duración de la prueba es de aproximadamente 1 minuto y 40 segundos.

RESULTADOS

Este gráfico muestra el relleno y la densidad aparente final del material, desde la condición inicial de relleno suelto hasta cinco valores crecientes a medida que aumenta la tensión de consolidación.

Figura 1: Gráfico de densidad aparente

Figura 2: Valores de densidad aparente

DISCUSIÓN

Se establece un valor de densidad aparente final conocido para aplicar la cantidad o presión correcta a una matriz de formación de tabletas. Al monitorear este valor con una prueba de densidad aparente, la presión en la matriz se puede aumentar o disminuir en consecuencia para garantizar que las tabletas se produzcan de manera uniforme. Al calificar el material de antemano, se puede aplicar la cantidad correcta de presión para lograr la densidad aparente deseada del material.

Además, la cohesión del material se puede medir para el flujo en el tinte evaluando la diferencia entre el relleno y los valores de densidad aparente finales. Si este cambio es de 30 a 50 %, esto indica un material más cohesivo y más difícil de fluir. Por ejemplo, en el gráfico de valores de densidad aparente de la Figura 2, el valor de densidad de relleno inicial es 747 kg / m3 y el valor de densidad aparente final es 966 kg / m3. Restando el valor de la densidad aparente inicial del valor de la densidad aparente del relleno final y dividiendo por el valor de la densidad aparente aparente, una diferencia de 29 % se determina, lo que indica que este material será algo difícil de eliminar.